近日,,由我室與河南真實(shí)生物科技有限公司,、河南美泰寶生物制藥有限公司聯(lián)合申報的國家1類新藥CL-197膠囊臨床試驗(yàn)方案獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),開展治療HIV感染的成年患者臨床試驗(yàn)。
CL-197是由我室常俊標(biāo)教授發(fā)明的又一個我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高效抗病毒創(chuàng)新藥物,。CL-197是一種新型核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑NRTI(Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor),可通過模擬內(nèi)源性嘌呤核苷酸來抑制逆轉(zhuǎn)錄,,在HIV感染治療中具有潛在長效作用,。已完成的臨床前研究證實(shí),CL-197能有效抑制HIV復(fù)制,,且在外周血單個核細(xì)胞(PBMC)中的活性成分半衰期達(dá)168小時,,有望成為每周僅需口服一次的長效艾滋病治療藥物。
近年來,,???biāo)教授帶領(lǐng)我室藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)持續(xù)開展創(chuàng)新藥物研究工作,發(fā)明的我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)并擁有全球?qū)@闹委熜鹿诜窝卓诜幬锇⑵澐蚨ㄕ跒槲覈茖W(xué)防控疫情貢獻(xiàn)力量,,研發(fā)的多個1類創(chuàng)新藥物正在開展臨床試驗(yàn)。CL-197獲批臨床試驗(yàn),,是???biāo)教授團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新藥物研發(fā)上再次取得新突破,將為持續(xù)推進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,,增強(qiáng)我國創(chuàng)新藥物研發(fā)國際競爭力注入新的活力,,為健康河南、健康中國蓄勢賦能,,為黨的二十大勝利召開獻(xiàn)禮,。
(來源 化學(xué)化工學(xué)院)
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