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??私淌诎l(fā)明的阿茲夫定片獲俄羅斯注冊批準上市

發(fā)布時間:2023-11-09瀏覽次數(shù):114

由我室主任常俊標教授發(fā)明的阿茲夫定片獲俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部注冊批準上市(注冊證號:ЛП-008750),正式成為俄羅斯治療新冠病毒感染用藥,。該批準是基于一項在俄開展的阿茲夫定治療新冠病毒感染患者的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,,表現(xiàn)出對患者明顯的治療效果以及好的安全性和耐受性,,得到俄聯(lián)邦衛(wèi)生部認可,。

阿茲夫定是由常俊標教授發(fā)明的我國完全自主研發(fā)并擁有全球?qū)@闹委熜鹿诓《靖腥?類新藥,。2022年7月25日,,國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準阿茲夫定片治療新冠病毒感染適應(yīng)癥注冊申請,成為我國首個完全自主研發(fā)的小分子抗新冠口服新藥,,相繼被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》并進入國家醫(yī)保結(jié)算,。

近年來,??私淌趲ьI(lǐng)我??共《緞?chuàng)新藥物研發(fā)團隊持續(xù)開展創(chuàng)新藥物研究,發(fā)明的1類新藥阿茲夫定已獲批治療艾滋病和新冠病毒感染2個適應(yīng)癥,研發(fā)的3個1類新藥正在開展臨床試驗,。此次阿茲夫定在俄羅斯獲批注冊上市,,是常俊標教授團隊研發(fā)的創(chuàng)新藥走向國際市場的新突破,,將為持續(xù)推進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,,增強我國創(chuàng)新藥物研發(fā)國際競爭力注入新的活力。

(來源 河師大科技處)

  

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