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2019年我中心完成阿托伐他汀鈣原料藥新工藝研究

發(fā)布者:王元寶發(fā)布時(shí)間:2020-04-14瀏覽次數(shù):233

  2019年,我中心姜玉欽教授主持完成100萬(wàn)橫向項(xiàng)目“阿托伐他汀鈣原料藥新工藝研究”,采用生物酶技術(shù)制備側(cè)鏈胺酯,手性純度達(dá)到99.9%,成本大幅度降低,建立了阿托伐他汀鈣生產(chǎn)線,年經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)達(dá)2.5億元,獲得河南省科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)1項(xiàng),后國(guó)家推行藥品一致性評(píng)價(jià),雙方聯(lián)合對(duì)工藝進(jìn)行進(jìn)一步的優(yōu)化改進(jìn),使得原料藥品質(zhì)遠(yuǎn)高于原研水平,制劑順利達(dá)到了一致性評(píng)價(jià)要求,在阿托伐他汀鈣膠囊劑型的基礎(chǔ)上,又獲批阿托伐他汀鈣片劑生產(chǎn)批件,為企業(yè)做大做強(qiáng)該類藥物提供了保障

 


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