今日（7月21日），國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序，附條件批準常俊標教授作為原研人的1.1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片（Azvudine，FNC）上市，適應(yīng)癥為“用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者”。

FNC是由常俊標教授研制的新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是首個上述雙靶點抗HIV-1藥物。FNC口服劑量極小，能夠選擇性進入HIV-1靶細胞外周血單核細胞中的CD4細胞或CD14細胞，用藥5天后，靶細胞內(nèi)有效藥物（FNC-TP）的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度，能長效發(fā)揮抑制病毒復制功能，且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢，有望成為未來暴露前預防的首選。

FNC的上市將為HIV-1感染者提供新的治療選擇，也是國內(nèi)治療HIV-1創(chuàng)新藥物研究的突破性成果