近日,應生命科學學院邀請,,鄭州大學徐洪德副教授蒞臨我校,,作題為“新藥注冊與安全性評價”的學術報告。
在本次報告中,,徐洪德副教授首先對新藥研發(fā)流程中的關鍵結點:發(fā)掘研究,、非臨床安全評估,、后期臨床研發(fā)和新藥注冊做了簡要介紹。隨后,,以心血管系統(tǒng),、神經系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)檢測指標在安全藥理學試驗中的應用為例,詳細闡述新藥毒理學評價的試驗設計原則,。最后,,徐洪德副教授展示了化學藥品注冊分類及申報資料的準備要求。
報告會后,,與會師生就新藥早期研發(fā)中的毒理學和有效性評價方面的技術標準與徐洪德副教授進行深入探討,。
專家簡介:
徐洪德,博士,,副教授,,碩士生導師。2001年7月:延邊大學農學院獸醫(yī)系本科畢業(yè),,獲學士學位,;2003-2009年在韓國江原大學獸醫(yī)學院免疫藥理教研室攻讀博士學位,2008年-2009年在韓國韓醫(yī)藥研究院天然提取物研究室任研究員,。2009年起在韓國Chemon非臨床研究中心從事藥品及食品的一般毒性研究工作,。自2010年8月受聘于鄭州大學藥學院,從事藥物安全性評價研究工作,,2012年開始主要負責籌建鄭州大學藥物安全性評價研究中心,,2023年2月順利獲得國家GLP認證,現為河南省唯一一所藥物安全性評價研究中心,,學術方面在《GUT》(IF:31.793)和《Signal Transduction and Targeted Therapy》(IF:38.104),,并在《Journal of Functional Foods》、《Applied Microbiology and Biotechnology》等國外學術期刊發(fā)表研究論文20多篇學術論文,。
(生命科學學院 楊鈞棠)