近日，應(yīng)生命科學(xué)學(xué)院邀請，鄭州大學(xué)徐洪德副教授蒞臨我校，作題為“新藥注冊與安全性評價(jià)”的學(xué)術(shù)報(bào)告。

在本次報(bào)告中，徐洪德副教授首先對新藥研發(fā)流程中的關(guān)鍵結(jié)點(diǎn)：發(fā)掘研究、非臨床安全評估、后期臨床研發(fā)和新藥注冊做了簡要介紹。隨后，以心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)檢測指標(biāo)在安全藥理學(xué)試驗(yàn)中的應(yīng)用為例，詳細(xì)闡述新藥毒理學(xué)評價(jià)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則。最后，徐洪德副教授展示了化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料的準(zhǔn)備要求。

報(bào)告會后，與會師生就新藥早期研發(fā)中的毒理學(xué)和有效性評價(jià)方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與徐洪德副教授進(jìn)行深入探討。

專家簡介：

徐洪德，博士，副教授，碩士生導(dǎo)師。2001年7月：延邊大學(xué)農(nóng)學(xué)院獸醫(yī)系本科畢業(yè)，獲學(xué)士學(xué)位；2003-2009年在韓國江原大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院免疫藥理教研室攻讀博士學(xué)位，2008年-2009年在韓國韓醫(yī)藥研究院天然提取物研究室任研究員。2009年起在韓國Chemon非臨床研究中心從事藥品及食品的一般毒性研究工作。自2010年8月受聘于鄭州大學(xué)藥學(xué)院，從事藥物安全性評價(jià)研究工作，2012年開始主要負(fù)責(zé)籌建鄭州大學(xué)藥物安全性評價(jià)研究中心，2023年2月順利獲得國家GLP認(rèn)證，現(xiàn)為河南省唯一一所藥物安全性評價(jià)研究中心，學(xué)術(shù)方面在《GUT》（IF：31.793）和《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF：38.104），并在《Journal of Functional Foods》、《Applied Microbiology and Biotechnology》等國外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表研究論文20多篇學(xué)術(shù)論文。

（生命科學(xué)學(xué)院 楊鈞棠）