近日,，我?；瘜W(xué)化工學(xué)院姜玉欽教授帶領(lǐng)的藥物研究與開發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的國家1類新藥——TM471-1膠囊，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，開展“多發(fā)性硬化（MS）”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著該藥物在自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)取得了重大突破，也意味著其在攻克多發(fā)性硬化這一世界性難題的道路上邁出了堅(jiān)實(shí)的一步,。

藥物研究與開發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)40多年的發(fā)展，專注于頂天的新藥研究和立地的大品種藥物技術(shù)升級(jí)改造,。在丁清杰博士和李偉教授的頂層設(shè)計(jì)指導(dǎo)下,，經(jīng)過近10年的潛心研究，團(tuán)隊(duì)成功設(shè)計(jì)并開發(fā)了一系列具有新型骨架的BTK抑制劑,，篩選出2個(gè)候選藥物,，其中TM471-1膠囊與已上市藥物相比，具有更高活性,、選擇性及生物利用度,，毒性小、半衰期長,、用藥窗口更寬,，且能夠通過血腦屏障等顯著優(yōu)勢。2023年11月,，TM471-1膠囊獲準(zhǔn)開展B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),，目前正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn),。研究期間,，團(tuán)隊(duì)獲得3件國際新藥專利，已進(jìn)入美國,、歐洲,、加拿大等10多個(gè)國家和地區(qū)，成功轉(zhuǎn)讓知微生物醫(yī)藥（新鄉(xiāng)）有限公司，并在Journal of Medicinal Chemistry和European Journal of Medicinal Chemistry等期刊上發(fā)表系列研究成果,。

多發(fā)性硬化是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病,，其病變具有時(shí)間多發(fā)與空間多發(fā)的特征。目前,，尚缺乏完全治愈該疾病的藥物,。TM471-1膠囊的出現(xiàn)，有望滿足未被滿足的臨床需求,。未來,，河南師范大學(xué)藥物研究與開發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)與知微生物醫(yī)藥（新鄉(xiāng)）有限公司將繼續(xù)攜手，高質(zhì)量開展臨床實(shí)驗(yàn),，助力學(xué)?！半p一流”創(chuàng)建。

（化學(xué)化工學(xué)院 王曼曼 張丹丹）