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??私淌诎l(fā)明的又一國家1類新藥獲臨床試驗許可

發(fā)布時間:2022-10-11瀏覽次數(shù):2581

近日,,由我校與河南真實生物科技有限公司、河南美泰寶生物制藥有限公司聯(lián)合申報的國家1類新藥CL-197膠囊臨床試驗方案獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,,開展治療HIV感染的成年患者臨床試驗,。

CL-197是由常俊標教授發(fā)明的又一個我國具有完全自主知識產(chǎn)權的高效抗病毒創(chuàng)新藥物,。CL-197是一種新型核苷逆轉錄酶抑制劑NRTI(Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor),,可通過模擬內源性嘌呤核苷酸來抑制逆轉錄,在HIV感染治療中具有潛在長效作用,。已完成的臨床前研究證實,,CL-197能有效抑制HIV復制,且在外周血單個核細胞(PBMC)中的活性成分半衰期達168小時,,有望成為每周僅需口服一次的長效艾滋病治療藥物,。

近年來,,常俊標教授帶領我校藥物研發(fā)團隊持續(xù)開展創(chuàng)新藥物研究工作,,發(fā)明的我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權并擁有全球專利的治療新冠肺炎口服藥物阿茲夫定正在為我國科學防控疫情貢獻力量,,研發(fā)的多個1類創(chuàng)新藥物正在開展臨床試驗。CL-197獲批臨床試驗,,是??私淌趫F隊在創(chuàng)新藥物研發(fā)上再次取得新突破,將為持續(xù)推進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,,增強我國創(chuàng)新藥物研發(fā)國際競爭力注入新的活力,為健康河南,、健康中國蓄勢賦能,,為黨的二十大勝利召開獻禮。

(科技處 馬軍國)