8月9日,,國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局印發(fā)《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》(以下簡稱《通知》)指出,,根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見,,為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,,經(jīng)研究,,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》,。
《通知》指出,,阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者,,空腹整片吞服,每次5mg,,每日1次,,療程至多不超過14天。不建議在妊娠期和哺乳期使用,,中重度肝,、腎功能損傷患者慎用。
據(jù)悉,,2021年7月20日,,國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)阿茲夫定與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
我校???biāo)教授作為發(fā)明人,、河南真實(shí)生物科技有限公司研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定,是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物,。該藥作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,,能特異性作用于新冠病毒RdRp,,從而抑制病毒復(fù)制。其藥物靶向性強(qiáng)且長效,,具有口服劑量低,、效果好、副作用小,、適應(yīng)范圍廣的優(yōu)勢,,且對新冠病毒變異株(阿爾法、貝塔,、德爾塔,、奧密克戎)有明顯效果,有望成為未來預(yù)防新冠肺炎的首選藥物,。
(來源 化學(xué)化工學(xué)院)
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