今日（7月21日）,，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序,，附條件批準(zhǔn)常俊標(biāo)教授作為原研人的1.1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片（Azvudine,，FNC）上市,，適應(yīng)證為“用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者”,。
FNC是由?？?biāo)教授研制的新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是首個上述雙靶點(diǎn)抗HIV-1藥物,。FNC口服劑量極小,，能夠選擇性進(jìn)入HIV-1靶細(xì)胞外周血單核細(xì)胞中的CD4細(xì)胞或CD14細(xì)胞，用藥5天后,，靶細(xì)胞內(nèi)有效藥物（FNC-TP）的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度,，能長效發(fā)揮抑制病毒復(fù)制功能，且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢,，有望成為未來暴露前預(yù)防的首選,。
FNC的上市將為HIV-1感染者提供新的治療選擇，也是國內(nèi)治療HIV-1創(chuàng)新藥物研究的突破性成果
