近日,由河南師范大學(xué)與河南真實(shí)生物科技有限公司、河南美泰寶生物制藥有限公司聯(lián)合申報(bào)的國(guó)家一類(lèi)新藥甲磺酸哆希替尼臨床試驗(yàn)方案獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),開(kāi)始進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,本次獲批同時(shí)包括臨床I期和臨床II期試驗(yàn)方案。
甲磺酸哆希替尼是由常俊標(biāo)教授團(tuán)隊(duì)與河南真實(shí)生物科技聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種EGFR抑制劑,為國(guó)家一類(lèi)新藥,主要用于治療非小細(xì)胞肺癌。該藥成功獲得批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)顯示常俊標(biāo)教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)家一類(lèi)新藥研發(fā)上再次取得新突破,在新藥創(chuàng)制方面的研究工作取得新的關(guān)鍵性進(jìn)展,對(duì)于推動(dòng)我國(guó)和我省醫(yī)藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的開(kāi)發(fā)具有重要意義。