近日,,由河南師范大學(xué)與河南真實生物科技有限公司,、河南美泰寶生物制藥有限公司聯(lián)合申報的國家一類新藥甲磺酸哆希替尼臨床試驗方案獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),開始進(jìn)入臨床試驗階段,,本次獲批同時包括臨床I期和臨床II期試驗方案,。
甲磺酸哆希替尼是由常俊標(biāo)教授團(tuán)隊與河南真實生物科技聯(lián)合開發(fā)的一種EGFR抑制劑,,為國家一類新藥,,主要用于治療非小細(xì)胞肺癌。該藥成功獲得批準(zhǔn)開展臨床試驗顯示???biāo)教授團(tuán)隊在國家一類新藥研發(fā)上再次取得新突破,,在新藥創(chuàng)制方面的研究工作取得新的關(guān)鍵性進(jìn)展,對于推動我國和我省醫(yī)藥自主知識產(chǎn)權(quán)的開發(fā)具有重要意義,。