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我院???biāo)教授發(fā)明的阿茲夫定片獲俄羅斯注冊批準(zhǔn)上市

時間:2023-02-28瀏覽:442設(shè)置

近日,由我院國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室主任???biāo)教授發(fā)明的阿茲夫定片獲俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部注冊批準(zhǔn)上市(注冊證號:ЛП-008750),,正式成為俄羅斯治療新冠病毒感染用藥,。該批準(zhǔn)是基于一項在俄開展的阿茲夫定治療新冠病毒感染患者的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,表現(xiàn)出對患者明顯的治療效果以及好的安全性和耐受性,,得到俄聯(lián)邦衛(wèi)生部認(rèn)可,。

阿茲夫定是由常俊標(biāo)教授發(fā)明的我國完全自主研發(fā)并擁有全球?qū)@闹委熜鹿诓《靖腥?類新藥,。2022年7月25日,,國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片治療新冠病毒感染適應(yīng)癥注冊申請,成為我國首個完全自主研發(fā)的小分子抗新冠口服新藥,,相繼被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》并進(jìn)入國家醫(yī)保結(jié)算,。

近年來,常俊標(biāo)教授帶領(lǐng)我院抗病毒創(chuàng)新藥物研發(fā)團隊持續(xù)開展創(chuàng)新藥物研究,,發(fā)明的1類新藥阿茲夫定已獲批治療艾滋病和新冠病毒感染2個適應(yīng)癥,,研發(fā)的3個1類新藥正在開展臨床試驗。此次阿茲夫定在俄羅斯獲批注冊上市,,是???biāo)教授團隊研發(fā)的創(chuàng)新藥走向國際市場的新突破,將為持續(xù)推進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,,增強我國創(chuàng)新藥物研發(fā)國際競爭力注入新的活力,。

(化學(xué)化工學(xué)院 湯潤民)


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