近日,,由河南師范大學(xué)與河南真實(shí)生物科技有限公司、河南美泰寶生物制藥有限公司聯(lián)合申報(bào)的國家一類新藥甲磺酸哆希替尼臨床試驗(yàn)方案獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),,開始進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,,本次獲批同時(shí)包括臨床I期和臨床II期試驗(yàn)方案,。
甲磺酸哆希替尼是由常俊標(biāo)教授團(tuán)隊(duì)與河南真實(shí)生物科技聯(lián)合開發(fā)的一種EGFR抑制劑,,為國家一類新藥,,主要用于治療非小細(xì)胞肺癌。該藥成功獲得批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)顯示???biāo)教授團(tuán)隊(duì)在國家一類新藥研發(fā)上再次取得新突破,,在新藥創(chuàng)制方面的研究工作取得新的關(guān)鍵性進(jìn)展,對(duì)于推動(dòng)我國和我省醫(yī)藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的開發(fā)具有重要意義,。