7月25日，我院?？私淌谧鳛榘l(fā)明人，河南真實生物科技有限公司研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine,，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準。

阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者,。此次為附條件批準新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者,。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求,，及時提交后續(xù)研究結(jié)果,。

FNC作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp,，從而抑制病毒復(fù)制,。其藥物靶向性強且長效，具有口服劑量低,、效果好,、副作用小、適應(yīng)范圍廣的優(yōu)勢,，且對新冠病毒變異株（阿爾法,、貝塔、德爾塔,、奧密克戎）有明顯效果,。由于該藥物在靶細胞內(nèi)半衰期超過120個小時，所以有望成為未來預(yù)防新冠肺炎的首選藥物,。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,，常俊標教授聯(lián)合河南真實生物科技有限公司首席科學(xué)家杜錦發(fā)博士,、王朝陽董事長,、劉勇常務(wù)副總，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院蔣建東院士,、王辰院士,、彭小忠研究員,，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院余祖江教授,、任志剛博士等帶領(lǐng)的科研攻關(guān)團隊投身科技抗疫一線,。科研團隊依托河南師范大學(xué)省部共建細胞分化調(diào)控與靶向藥物國家重點實驗室（籌）,、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室,、河南省功能有機分子與藥物創(chuàng)新重點實驗室、河南真實生物科技有限公司,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所、北京協(xié)和藥廠,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院,、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等平臺，克服種種困難和不利因素,，完成了該藥物的藥理學(xué),、藥代學(xué)、作用機制,、藥效學(xué),、臨床試驗等系列工作，并積極推動FNC抗新冠藥物的研發(fā)和上市工作,。

2020年1月,，河南師范大學(xué)作為項目承擔(dān)單位，?？私淌谧鳛槭紫茖W(xué)家的河南省新型冠狀病毒防控應(yīng)急科研攻關(guān)項目“抗新型冠狀病毒的藥物篩選”獲河南省科技廳立項,；2020年3月，申請專利“核苷類化合物在治療冠狀病毒感染性疾病中的用途”得到國家知識產(chǎn)權(quán)局受理,；2020年4月,，F(xiàn)NC獲國家藥品監(jiān)督管理局治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件，開始在國內(nèi)開展治療新冠肺炎的Ⅲ期臨床試驗,。同期,，研發(fā)團隊與科技部國際合作司對接，爭取在國外開展相關(guān)臨床研究,；2021年,，F(xiàn)NC獲得國外治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件。在國內(nèi)外Ⅲ期臨床中,，入組患者涵蓋了新冠肺炎病例的輕癥,、中癥及重癥，并以病毒載量和臨床獲益作為評價指標,，有利于對藥物的療效做出全面,、綜合的評價,。

2021年8月，河南師范大學(xué)作為項目牽頭單位,，?？私淌谥鞒值摹靶滦秃塑栈衔锏暮铣杉翱剐鹿诓《荆⊿ARS-CoV-2）的活性研究”項目獲國家自然科學(xué)基金重點項目立項資助。2021年11月,，河南師范大學(xué)作為項目牽頭單位,，河南真實生物科技有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、北京協(xié)和藥廠,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等單位共同申報,，?？私淌谥鞒值摹翱剐滦凸跔畈《拘》肿铀幬镅邪l(fā)”項目獲國家重點研發(fā)計劃公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備應(yīng)急專項立項。2022年4月,，F(xiàn)NC治療新冠肺炎的國內(nèi)外Ⅲ期臨床試驗完成揭盲,。

FNC作為抗新冠肺炎藥物在研發(fā)過程中受到國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)注。2021年10月19日,，?？私淌谑苎熬﹨⒓有鹿诓《舅幬镅邪l(fā)工作座談會，并就FNC研發(fā)進展向中共中央政治局委員,、國務(wù)院副總理孫春蘭作專題匯報,。同時,，F(xiàn)NC作為“科技抗疫”的最新成果亮相國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展,，并作為抑制新冠病毒復(fù)制的代表性藥物登上央視新聞。

鑒于在新冠肺炎藥物研發(fā)中的突出貢獻,，?？私淌讷@全國科技系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進個人表彰，河南師范大學(xué)國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室獲全國科技系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進集體表彰,。外交部也在今年年初發(fā)來感謝信,，對FNC為我駐外使領(lǐng)館工作人員和出差團組提供有效應(yīng)急保障表示感謝。

黨委書記,、校長王宗敏表示,，在全球新冠肺炎疫情肆虐的當下，我國自主研發(fā)的抗新冠口服小分子藥物阿茲夫定注冊申請獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準,，為我國科學(xué)防控疫情,，為全球盡早戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情貢獻了“師大智慧”“河南成果”“中國方案”。在學(xué)校即將迎來百年華誕之際,，我校有強烈的意愿和堅定的信心,，成為服務(wù)河南十大戰(zhàn)略,，特別是服務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動、科教興省,、人才強省戰(zhàn)略的先鋒隊,。

(化學(xué)化工學(xué)院 湯潤民）