近日,，我?；瘜W化工學院姜玉欽教授帶領的藥物研究與開發(fā)創(chuàng)新團隊自主研發(fā)的國家1類新藥——TM471-1膠囊，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，開展“多發(fā)性硬化（MS）”適應癥的臨床試驗。這標志著該藥物在自身免疫性疾病領域的研發(fā)取得了重大突破，也意味著其在攻克多發(fā)性硬化這一世界性難題的道路上邁出了堅實的一步,。

藥物研究與開發(fā)創(chuàng)新團隊歷經40多年的發(fā)展，專注于頂天的新藥研究和立地的大品種藥物技術升級改造,。在丁清杰博士和李偉教授的頂層設計指導下,，經過近10年的潛心研究，團隊成功設計并開發(fā)了一系列具有新型骨架的BTK抑制劑,，篩選出2個候選藥物,，其中TM471-1膠囊與已上市藥物相比，具有更高活性,、選擇性及生物利用度,，毒性小、半衰期長,、用藥窗口更寬,，且能夠通過血腦屏障等顯著優(yōu)勢。2023年11月,，TM471-1膠囊獲準開展B細胞非霍奇金淋巴瘤適應癥的臨床試驗,，目前正在進行I期臨床試驗。研究期間,，團隊獲得3件國際新藥專利,，已進入美國、歐洲,、加拿大等10多個國家和地區(qū)，成功轉讓知微生物醫(yī)藥（新鄉(xiāng)）有限公司,，并在Journal of Medicinal Chemistry和European Journal of Medicinal Chemistry等期刊上發(fā)表系列研究成果,。

多發(fā)性硬化是一種免疫介導的中樞神經系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病，其病變具有時間多發(fā)與空間多發(fā)的特征,。目前,，尚缺乏完全治愈該疾病的藥物。TM471-1膠囊的出現(xiàn),，有望滿足未被滿足的臨床需求,。未來，河南師范大學藥物研究與開發(fā)創(chuàng)新團隊與知微生物醫(yī)藥（新鄉(xiāng)）有限公司將繼續(xù)攜手，高質量開展臨床實驗,，助力學?！半p一流”創(chuàng)建。