月12日,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官方網(wǎng)站顯示,，我校常俊標(biāo)教授研制,，由河南真實(shí)生物科技有限公司實(shí)施許可生產(chǎn)的抗艾滋病1.1類新藥【阿茲夫定片】上市申請被納入優(yōu)先審評程序,。

阿茲夫定（FNC）是全球首個艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物，為國內(nèi)第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病毒口服藥物,，獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持,。2013年4月獲得I期臨床批件，2019年完成多中心,、隨機(jī),、雙盲、雙模擬,、陽性對照,、劑量探索Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

臨床研究結(jié)果顯示,，FNC口服劑量?。▋H為陽性對照藥物拉米夫定用量的百分之一），療效顯著,。并且單次用藥4 天后仍能夠100% 抑制 HIV-1復(fù)制的長效優(yōu)勢，有望成為未來暴露前HIV-1預(yù)防藥物的首選,。

FNC對HIV-1作用機(jī)制相關(guān)研究成果于2020年7月以封面文章發(fā)表在國際著名期刊《Journal of Medicinal chemistry》（2020,63,8554-8566）上,，河南師范大學(xué)為第一完成單位,，常俊標(biāo),、柴繼杰等人為通訊聯(lián)系作者。

阿茲夫定上市后，將成為國內(nèi)首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的口服抗艾滋病毒1.1類新藥,，為我國艾滋病的治療和預(yù)防將作出重大貢獻(xiàn),。

（科技處 孔祥會）