近日，我校化學(xué)化工學(xué)院姜玉欽教授帶領(lǐng)的藥物研究與開發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊自主研發(fā)的國家1類新藥——TM471-1膠囊，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，開展“多發(fā)性硬化（MS）”適應(yīng)癥的臨床試驗。這標(biāo)志著該藥物在自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)取得了重大突破，也意味著其在攻克多發(fā)性硬化這一世界性難題的道路上邁出了堅實的一步。

藥物研究與開發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊歷經(jīng)40多年的發(fā)展，專注于頂天的新藥研究和立地的大品種藥物技術(shù)升級改造。在丁清杰博士和李偉教授的頂層設(shè)計指導(dǎo)下，經(jīng)過近10年的潛心研究，團(tuán)隊成功設(shè)計并開發(fā)了一系列具有新型骨架的BTK抑制劑，篩選出2個候選藥物，其中TM471-1膠囊與已上市藥物相比，具有更高活性、選擇性及生物利用度，毒性小、半衰期長、用藥窗口更寬，且能夠通過血腦屏障等顯著優(yōu)勢。2023年11月，TM471-1膠囊獲準(zhǔn)開展B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥的臨床試驗，目前正在進(jìn)行I期臨床試驗。研究期間，團(tuán)隊獲得3件國際新藥專利，已進(jìn)入美國、歐洲、加拿大等10多個國家和地區(qū)，成功轉(zhuǎn)讓知微生物醫(yī)藥（新鄉(xiāng)）有限公司，并在Journal of Medicinal Chemistry和European Journal of Medicinal Chemistry等期刊上發(fā)表系列研究成果。

多發(fā)性硬化是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病，其病變具有時間多發(fā)與空間多發(fā)的特征。目前，尚缺乏完全治愈該疾病的藥物。TM471-1膠囊的出現(xiàn)，有望滿足未被滿足的臨床需求。未來，河南師范大學(xué)藥物研究與開發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊與知微生物醫(yī)藥（新鄉(xiāng)）有限公司將繼續(xù)攜手，高質(zhì)量開展臨床實驗，助力學(xué)校“雙一流”創(chuàng)建。

（化學(xué)化工學(xué)院 王曼曼 張丹丹）