7月25日，河南師范大學(xué)常俊標(biāo)教授作為發(fā)明人，河南真實(shí)生物科技有限公司研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡(jiǎn)稱FNC）注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。

阿茲夫定片是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

FNC作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制。其藥物靶向性強(qiáng)且長(zhǎng)效，具有口服劑量低、效果好、副作用小、適應(yīng)范圍廣的優(yōu)勢(shì)，臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，阿茲夫定以每人每日5 mg劑量對(duì)新冠肺炎患者展現(xiàn)出良好治療效果，且對(duì)新冠病毒變異株（阿爾法、貝塔、德?tīng)査W密克戎）有明顯效果。由于該藥物在靶細(xì)胞內(nèi)半衰期超過(guò)120個(gè)小時(shí)，所以有望成為未來(lái)預(yù)防新冠肺炎的首選藥物。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，常俊標(biāo)教授聯(lián)合河南真實(shí)生物科技有限公司首席科學(xué)家杜錦發(fā)博士、王朝陽(yáng)董事長(zhǎng)、劉勇常務(wù)副總，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院蔣建東院士、王辰院士、彭小忠研究員，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院余祖江教授、任志剛博士等帶領(lǐng)的科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)投身科技抗疫一線。科研團(tuán)隊(duì)依托河南師范大學(xué)省部共建細(xì)胞分化調(diào)控與靶向藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（籌）、國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、河南省有機(jī)功能分子與藥物創(chuàng)新重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、河南真實(shí)生物科技有限公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所、北京協(xié)和藥廠、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等平臺(tái)，克服種種困難和不利因素，完成了該藥物的藥理學(xué)、藥代學(xué)、作用機(jī)制、藥效學(xué)、臨床試驗(yàn)等系列工作，并積極推動(dòng)FNC抗新冠藥物的研發(fā)和上市工作。

2020年1月，河南師范大學(xué)作為項(xiàng)目承擔(dān)單位，常俊標(biāo)教授作為首席科學(xué)家的河南省新型冠狀病毒防控應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目“抗新型冠狀病毒的藥物篩選”獲河南省科技廳立項(xiàng)；2020年3月，申請(qǐng)專利“核苷類化合物在治療冠狀病毒感染性疾病中的用途”得到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理；2020年4月，F(xiàn)NC獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件，開(kāi)始在國(guó)內(nèi)開(kāi)展治療新冠肺炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同期，研發(fā)團(tuán)隊(duì)與科技部國(guó)際合作司對(duì)接，爭(zhēng)取在國(guó)外開(kāi)展相關(guān)臨床研究；2021年，F(xiàn)NC獲得國(guó)外治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件。在國(guó)內(nèi)外Ⅲ期臨床中，入組患者涵蓋了新冠肺炎病例的輕癥、中癥及重癥，并以病毒載量和臨床獲益作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，有利于對(duì)藥物的療效做出全面、綜合的評(píng)價(jià)。

2021年8月，河南師范大學(xué)作為項(xiàng)目牽頭單位，常俊標(biāo)教授主持的“新型核苷化合物的合成及抗新冠病毒（SARS-CoV-2）的活性研究”項(xiàng)目獲國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目立項(xiàng)資助。2021年11月，河南師范大學(xué)作為項(xiàng)目牽頭單位，河南真實(shí)生物科技有限公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和藥廠、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等單位共同申報(bào)，常俊標(biāo)教授主持的“抗新型冠狀病毒小分子藥物研發(fā)”項(xiàng)目獲國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備應(yīng)急專項(xiàng)立項(xiàng)。2022年4月，F(xiàn)NC治療新冠肺炎的國(guó)內(nèi)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成揭盲。

FNC作為抗新冠肺炎藥物在研發(fā)過(guò)程中受到國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)注。2021年10月19日，常俊標(biāo)教授受邀赴京參加新冠病毒藥物研發(fā)工作座談會(huì)，并就FNC研發(fā)進(jìn)展向中共中央政治局委員、國(guó)務(wù)院副總理孫春蘭作專題匯報(bào)。同時(shí)，F(xiàn)NC作為“科技抗疫”的最新成果亮相國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展，并作為抑制新冠病毒復(fù)制的代表性藥物登上央視新聞。

鑒于在新冠肺炎藥物研發(fā)中的突出貢獻(xiàn)，常俊標(biāo)教授獲全國(guó)科技系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人表彰，河南師范大學(xué)國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲全國(guó)科技系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體表彰。外交部也在今年年初發(fā)來(lái)感謝信，對(duì)FNC為我駐外使領(lǐng)館工作人員和出差團(tuán)組提供有效應(yīng)急保障表示感謝。

黨委書(shū)記、校長(zhǎng)王宗敏表示，在全球新冠肺炎疫情肆虐的當(dāng)下，我國(guó)自主研發(fā)的抗新冠口服小分子藥物阿茲夫定注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)，為我國(guó)科學(xué)防控疫情，為全球盡早戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情貢獻(xiàn)了“師大智慧”“河南成果”“中國(guó)方案”。在學(xué)校即將迎來(lái)百年華誕之際，我校有強(qiáng)烈的意愿和堅(jiān)定的信心，成為服務(wù)河南十大戰(zhàn)略，特別是服務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、科教興省、人才強(qiáng)省戰(zhàn)略的先鋒隊(duì)。

(黨委宣傳部 冀虹飛 劉吉磊 科技處 馬軍國(guó)）