7月25日，河南師范大學?？私淌谧鳛榘l(fā)明人,，河南真實生物科技有限公司研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監(jiān)局應急附條件批準,。

阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物,。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者,。此次為附條件批準新增適應癥,，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,，限期完成附條件的要求,，及時提交后續(xù)研究結果。

FNC作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物,，能特異性作用于新冠病毒RdRp,，從而抑制病毒復制。其藥物靶向性強且長效,，具有口服劑量低,、效果好、副作用小,、適應范圍廣的優(yōu)勢,，臨床試驗結果證實，阿茲夫定以每人每日5 mg劑量對新冠肺炎患者展現(xiàn)出良好治療效果,，且對新冠病毒變異株（阿爾法,、貝塔、德爾塔、奧密克戎）有明顯效果,。由于該藥物在靶細胞內半衰期超過120個小時,，所以有望成為未來預防新冠肺炎的首選藥物。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,，?？私淌诼?lián)合河南真實生物科技有限公司首席科學家杜錦發(fā)博士、王朝陽董事長,、劉勇常務副總,，中國醫(yī)學科學院蔣建東院士、王辰院士,、彭小忠研究員,，首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授，鄭州大學第一附屬醫(yī)院余祖江教授,、任志剛博士等帶領的科研攻關團隊投身科技抗疫一線,。科研團隊依托河南師范大學省部共建細胞分化調控與靶向藥物國家重點實驗室（籌）,、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室,、河南省有機功能分子與藥物創(chuàng)新重點實驗室、河南真實生物科技有限公司,、中國醫(yī)學科學院藥物研究院,、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物研究所、北京協(xié)和藥廠,、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院,、鄭州大學第一附屬醫(yī)院等平臺，克服種種困難和不利因素,，完成了該藥物的藥理學,、藥代學、作用機制,、藥效學、臨床試驗等系列工作,，并積極推動FNC抗新冠藥物的研發(fā)和上市工作,。

2020年1月，河南師范大學作為項目承擔單位,，?？私淌谧鳛槭紫茖W家的河南省新型冠狀病毒防控應急科研攻關項目“抗新型冠狀病毒的藥物篩選”獲河南省科技廳立項；2020年3月,，申請專利“核苷類化合物在治療冠狀病毒感染性疾病中的用途”得到國家知識產權局受理,；2020年4月，F(xiàn)NC獲國家藥品監(jiān)督管理局治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件，開始在國內開展治療新冠肺炎的Ⅲ期臨床試驗,。同期,，研發(fā)團隊與科技部國際合作司對接，爭取在國外開展相關臨床研究,；2021年，F(xiàn)NC獲得國外治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件,。在國內外Ⅲ期臨床中,，入組患者涵蓋了新冠肺炎病例的輕癥、中癥及重癥,，并以病毒載量和臨床獲益作為評價指標,，有利于對藥物的療效做出全面、綜合的評價,。

2021年8月,，河南師范大學作為項目牽頭單位，?？私淌谥鞒值摹靶滦秃塑栈衔锏暮铣杉翱剐鹿诓《荆⊿ARS-CoV-2）的活性研究”項目獲國家自然科學基金重點項目立項資助,。2021年11月，河南師范大學作為項目牽頭單位,，河南真實生物科技有限公司,、中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和藥廠,、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院,、中日友好醫(yī)院等單位共同申報，?？私淌谥鞒值摹翱剐滦凸跔畈《拘》肿铀幬镅邪l(fā)”項目獲國家重點研發(fā)計劃公共安全風險防控與應急技術裝備應急專項立項,。2022年4月，F(xiàn)NC治療新冠肺炎的國內外Ⅲ期臨床試驗完成揭盲,。

FNC作為抗新冠肺炎藥物在研發(fā)過程中受到國務院聯(lián)防聯(lián)控機制關注,。2021年10月19日，?？私淌谑苎熬﹨⒓有鹿诓《舅幬镅邪l(fā)工作座談會,，并就FNC研發(fā)進展向中共中央政治局委員、國務院副總理孫春蘭作專題匯報,。同時,，F(xiàn)NC作為“科技抗疫”的最新成果亮相國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展，并作為抑制新冠病毒復制的代表性藥物登上央視新聞,。

鑒于在新冠肺炎藥物研發(fā)中的突出貢獻,，?？私淌讷@全國科技系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進個人表彰，河南師范大學國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室獲全國科技系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進集體表彰,。外交部也在今年年初發(fā)來感謝信,，對FNC為我駐外使領館工作人員和出差團組提供有效應急保障表示感謝。

黨委書記,、校長王宗敏表示,，在全球新冠肺炎疫情肆虐的當下，我國自主研發(fā)的抗新冠口服小分子藥物阿茲夫定注冊申請獲得國家藥監(jiān)局應急附條件批準,，為我國科學防控疫情，為全球盡早戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情貢獻了“師大智慧”“河南成果”“中國方案”,。在學校即將迎來百年華誕之際,，我校有強烈的意愿和堅定的信心，成為服務河南十大戰(zhàn)略,，特別是服務創(chuàng)新驅動、科教興省,、人才強省戰(zhàn)略的先鋒隊,。

(黨委宣傳部 冀虹飛 劉吉磊 科技處 馬軍國）